Tehnologija hrane

Lansiranje serije standarda ISO 9000, a nešto kasnije i nametanje obaveze da se po tim standardima sertifikuju sistemi kvaliteta proizvodnih i uslužnih organizacija, su napravili veliki preokret u politici kvaliteta u svetu, a i kod nas u zemlji.

Formirano je desetak organizacija koje se bave obukom stručnjaka za unapredenje sistema kvaliteta i njegovo sertifikovanje prema ISO 9000 standardima. Napisano je ili prevedeno dosta članaka i knjiga na tu temu, i nekoliko interesantnih i praktičnih uputstava za primenu tih standarda.

Kada je najavljena i lansirana serija standarda ISO 9000:2000, organizacije i stručnjaci iz te oblasti su se okrenuli novim standardima. Analizirano je šta novo nose, u čemu je promena i šta je učinilo da do te promene dođe.

Autor ove knjige, prof. dr Nikola Vujanović je puno učinio na tumačenju prethodnih verzija standarda i, kako je to on nazvao, njihovoj “demistifikaciji”. Njegovi seminari i uputstva su rezultat velikog iskustva u radu na školovanju i usavršavanju naših stručnjaka iz oblasti kvaliteta i radu na sertifikovanju sistema kvaliteta u nas.

Ova knjiga, i priručnik i udžbenik u isto vreme, je logičan nastavak rada autora na tumačenju najnovijih standarda. Urađena je sistematski, stručno i kvalifikovano i predstavlja u ovom momentu dragocen doprinos našoj savremenoj literaturi o kvalitetu. Dat je kompletan prikaz prelaska sa standarda serije ISO 9000:1994 na ISO 9000:2000. Analizirani su razlozi za ove promene i, što je najvažnije, sistematski su data kompletna uputstva za primenu novih standarda.

Još jednom je autor prof. Vujanović pokušao i uspeo da “demistifikuje” i ovu, najnoviju seriju standarda.

Knjiga se pojavljuje u pravo vreme i popunjava značajnu prazninu u našoj stručnoj literaturi o kvalitetu, pa je toplo preporučujem stručnjacima koji se bave kvalitetom u privredi i upravi, kao i drugim stručnjacima koji žele da se upoznaju sa ovom interesantnom i značajnom problematikom.

Beograd, april 2002.

Počasni predsednik JUSK-a Dr Branimir Lolić, dipl.inž.
naučni savetnik

Poslednjih godina izraženo je povećanje zahteva u vezi obezbeđivanja kvaliteta pre stupanja u ugovorne odnose. To nije potpuno nov koncept, jer kvalitet je uvek imao značajnu ulogu u osvajanju novih ili u zadržavanju postojećih tržišta, ali nesumnjivo, u današnje vreme velike konkurencije na svetskom tržištu, kvalitet je poslao još relevantniji.

Da bi ispunile ove zahteve, organizacije moraju da prepoznaju značaj kvaliteta i činjenicu da se on može postići kroz efikasno organizovanje i odluku rukovodstva da ispuni povećane zahteve kvaliteta od strane svojih mogućih kupaca.

Ovaj koncept ne odnosi se samo na velike organizacije, već je podjednako primenljiv na srednje i male organizacije, čak i na one koje imaju samo dva ili tri zaposlena. U stvari, bez obzira na veličinu organizacije, povećano je oslanjanje na kvalitet i preporuke iz serije standarda ISO 9000 u cilju ispunjavanja zahteva kupaca.

Cinjenica je da svako onaj ko želi da proda svoje proizvode ili usluge na svetskim multinacionalnim tržištima, kad-tad shvati da je serija standarda ISO 9000 obavezna lektira. Ovi standardi obezbeduju jedan sveobuhvatni zbir pravila i propisa, specifikacija i preporuka, koji omogućuju organizaciji da uspostavi operativne postupke i efikasno funkcioniše u okviru njihovih ograničenja.

Ovo je četvrta knjiga koju je autor napisao u vezi standarda serije ISO 9000. Pisanje prethodne tri knjige uvek je predstavljalo svojevrstan izazov. Cilj je bio da se daju čitljiva i lako razumljiva objašnjenja sadržaja i primene međunarodne serije standarda ISO 9000. Zadatak koji je bio postavljen na početku pisanja ove knjige je bio dvostruko teži. Serija standarda ISO 9000:2000 je potpuno promenjene strukture i sa značajno promenjenim tekstom u odnosu na prethodnu verziju standarda iz 1994. godine. Zadatak autora je bio ne samo da se novim korisnicima standarda daju čitljiva i lako razumljiva objašnjenja sadržaja i primene, već i da se daju smernice koje bi mogli da koriste postojeći korisnici prethodne verzije standarda za planiranje i pravljenje prelaska na novi standard.

Kao i u ranijim knjigama, autor je i ovu knjigu koncipirao tako da bude brz i lagan vodič kroz prikaz, tumačenje i primenu serije ISO 9000:2000. Knjiga je namenjena širokom krugu korisnika, kako onima koji operativno rade na poslovima sistema menadžmenta kvalitetom, tako i najvišem rukovodstvu organizacije, odnosno onima koji do sada nisu imali dodira sa disciplinama kvaliteta.

U toku čitavog pisanja ove knjige, autor je ugrađivao mišljenja i sugestije mnogih ljudi – saradnika, klijenata, prijatelja, kolega konsultanata, ocenjivača, predavača na seminarima i kursevima. Ipak, autor se u najvećoj meri oslanjao na sopstveno iskustvo u pružanju konsultantskih usluga u pomoći organizacijama svih veličina i različitih delatnosti, da primene sistem menadžmenta kvalitetom koji ne samo što ispunjava zahteve i prolazi kroz ocenjivanje za dobijanje sertifikat takođe pomaže organizacijama da bolje posluju i poboljšaju svoju
sposobnost da ispune potrebe kupca.
U suštini, to je osnovna svrha serije standarda ISO 9000:2000. Revizija iz 2000. godine, sa povećanim fokusiranjem na kupca i procesno orijentisana, predstavlja ogroman korak u pravom pravcu. Autor se iskreno nada da će čitaoci pronaći informacije koje mogu biti korisne i od pomoći.

Knjiga sadrži trinaest glava. Knjigu možete čitati onim redom kako je koncipiran njen sadržaj i u tom smislu je autor težio da prikaže informacije u logičnom redosledu. Medutim, možete ovu knjigu koristiti i kao referentnu osnovu za dobijanje samo odredenih informacija, što znači da možete direktno koristiti one delove knjige koji vas interesuju, nezavisno u odnosu na druge delove.

Glava 1 daje uvod u seriju standarda ISO 9000:2000, sa razmatranjem revizije prethodne verzije standarda i objašnjenjem principa menadžmenta kvalitetom. U glavi 2 su navedene osnovne karakteristike serije standarda ISO 9000:2000, razlozi za primenu ovih standarda i prednosti koje se time mogu ostvariti. Glava 3 daje strukturu standarda ISO 9001:2000, koji propisuje zahteve koje mora da ispuni sistem menadžmenta kvalitetom neke organizacije.

Glave 4, 5, 6, 7 i 8 odnose se na zahteve standarda ISO 9001:2000. Pri tome je usvojen zajednički pristup u objašnjavanju, tako što se za svaki zahtev koriste isti grafički simboli i sledeća struktura:

S obzirom na značaj dokumentovanja prilikom primene standarda, glava 9 je u potpunosti posvećena objašnjavanju i davanju smernica za izradu raznih vrsta dokumenata. Glava 10 je posvećena razmatranju načina izrade programa rada na primeni ISO 9001:2000, uz poseban osvrt na karakteristike primene ovog standarda u malim i srednjim organizacijama, odnosno u velikim organizacijama.

Glava 11 odnosi se na one organizacije koje već imaju sertifikat u odnosu na ISO 9001/2/3:1994 i žele da predu na standard ISO 9001:2000, pri čemu se daju smernice u vezi planiranja ovog prelaska. U glavi 12 je izloženo kako izgleda sam proces ocenjivanja od strane sertifikacionog tela, uz poseban osvrt na neke novosti u procesu proveravanja primene standarda ISO 9001:2000. Takođe, ovde su date i smernice u vezi toga šta raditi posle dobijanja sertifikata. Završna glava 13 pruža čitaocima mogućnost da se upoznaju sa načinom kako najviše rukovodstvo organizacije razmišlja o kvalitetu i kako prepoznati stvari koje interesuju najviše rukovodstvo i shvatiti komercijalno okruženje u kome organizacija posluje -ukratko, suštinske parametre poslovanja. Pri tome su razmotrene osnovne aktivnosti najvišeg rukovodstva u ciklusu stalnih poboljšavanja, uz isticanje stava da sistem menadžmenta kvalitetom utvrden standardom ISO 9001:2000 treba shvatiti kao “način na koji mi radimo naš posao”.

Knjiga ima tri dodatka. U Dodatku 1 dat je jedan kompletan model priručnika kvaliteta koji je uraden prema zahtevima standarda ISO 9001:2000. Sadržaji modela dokumentovanih procedura za opisivanje različitih procesa, uradenih prema zahtevima standarda ISO 9001:2000, dati su u Dodatku 2 ove knjige. Dodatak 3 daje kontrolnu listu pitanja u odnosu na zahteve ISO 9001:2000, prema kojoj mogu raditi kako ocenjivači iz sertifikacionog tela, tako i interni proveravači iz organizacije.

Autor se zahvaljuje svojim saradnicima/konsultantima, prijateljima, kolegama konsultantima, ocenjivačima, predavačima na seminarima i kursevima i posebno ljudima iz organizacija koje su koristile konsultantske usluge autora i njegovih saradnika. Svi oni su svojim savetima i sugestijama učestvovali u stvaranju ove knjige i doprineli njenoj većoj vrednosti.

Povratne informacije od čitalaca predstavljaju dragocenu pomoć za dalje poboljšavanje ove knjige. U tom smislu, dobrodošli su svi vaši komentari, pitanja i sugestije, koje možete poslati na E-mail: q-expert@eunet.yu.

Beograd, april 2002.

Autor

O autoru
Predgovor
Predgovor autora

GLAVA 1
UVOD U SERIJU STANDARDA ISO 9000:2000

Zašto je promenjena serija standarda ISO 9000:1994?
Revizija i sadržaj serije standarda ISO 9000
Sta je obuhvatila revizija serije ISO 9000?
Razlike u odnosu na seriju standarda ISO 9000:1994
Novi zahtevi u revidiranom standardu
Prednosti revidiranog standarda
Principi menadžmenta kvalitetom

Usmeravanje na kupce
Liderstvo
Uključivanje osoblja
Procesni pristup
Sistemski pristup menadžmentu
Stalna poboljšavanja
Odlučivanje na osnovu činjenica
Uzajamno korisni odnosi sa isporučiocima

Prelazni period
Trajanje faze 2
Smernice za prelazak za korisničke grupe
Postojeći korisnici

Korisnici ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 ili ISO 9003:1994
Seme za industrijske sektore i šeme nagrađivanja
Nacionalna tela za standardizaciju
Akreditaciona tela
Sertifikaciona tela
Organizacije za obuku i konsultanti

Prelazni/privremeni korisnici
Novi korisnici

GLAVA2
STANDARDI SERIJE ISO 9000:2000 –ZNAČAJ I ASPEKTI PRIMENE

Karakteristike serije standarda ISO 9000:2000
Osnovni razlozi za primenu serije standarda ISO 9000:2000
Osnovni prioriteti
Prvi prioriteti
Drugi prioritet
Zašto primeniti standard ISO 9001:2000?
Propisi u poslovanju (zakonski zahtevi)
Zadovoljenje zahteva kupaca
Smanjenje ponovljenih ocenjivanja sistema menadžmenta kvalitetom
Opstanak na tržištu
(prodajne i marketinške prednosti)
Dobra poslovna praksa
Obezbedenje upravljačke kontrole
Smanjenje troškova lošeg kvaliteta
Poboljšanje internog poslovanja
Prednosti primene standarda ISO 9001:2000

GLAVA 3
STRUKTURA STANDARDA ISO 9001:2000

Sadržaj standarda
Uvod(tačkaO)
Predmet i područje primene (tačka 1)
Opšte odredbe (tačka 1.1)
Primena (tačka 1.2)
1 Normativne reference (tačka 2) Termini i definicije (tačka 3) 3.6 Sistem menadžmenta kvalitetom (tačka 4), odgovornost rukovodstva (tačka 5), menadžment resursima (tačka 6),
Uizacija proizvoda (tačka 7), mcrenja, analize i poboljšavanja (tačka 8)

GLAVA 4
SISTEM MENADŽMENTA KVALITETOM

Opšti zahtevi
Zahtevi koji se odnose na dokumentaciju

Opšte odredbe
Priručnik kvaliteta
Upravljanje dokumentima
Upravljanje zapisima

GLAVA 5
ODGOVORNOST RUKOVODSTVA

Obaveze i delovanje rukovodstva
Usredsređenost na korisnika
Politika kvaliteta
Planiranje

Ciljevi kvaliteta
Planiranje sistema menadžmenta kvalitetom
Odgovornosti, ovlašćenja i komuniciranje
Odgovornosti i ovlašćenja
Predstavnik rukovodstva
Interno komuniciranje
Preispitivanje od strane rukovodstva
Opšte odredbe
Ulazni elementi preispitivanja
Izlazni elementi preispitivanja

GLAVA 6
MENADŽMENT RESURSIMA

Obezbeđivanje resursa
Ljudski resursi

Opšte odredbe
Osposobljenost, svest i obuka

Infrastruktura
Radna sredina

GLAVA 7
REALIZACIJA PROIZVODA

Planiranje realizacije proizvoda
Procesi koji se odnose na korisnike

Utvrđivanje zahteva koji se odnose na proizvod
Preispitivanje zahteva koji se odnose na proizvod
Komuniciranje sa korisnicima
Projektovanje i razvoj
Planiranje projektovanja i razvoja
Ulazni elementi projektovanja i razvoja
Izlazni elementi projektovanja i razvoja
Preispitivanje projektovanja i razvoja
Verifikacija projektovanja i razvoja
Validacija projektovanja i razvoja
Upravljanje izmenama projektovanja i razvoja
Nabavka
Proces nabavke
Informacije o nabavci
Verifikacija proizvoda koji se nabavlja
Proizvodnja i servisiranje
Upravljanje proizvodnjom i servisiranjem
Validacija procesa proizvodnje i servisiranja
Identifikacija i sledljivost
Imovina korisnika
Očuvanje proizvoda
Upravljanje uredajima za praćenje i merenje

GLAVA 8
MERENJA, ANALIZE I POBOLJŠAVANJA

Opšte odredbe
Praćenje i merenje

Zadovoljenje korisnika
Interna provera
Praćenje i merenje performansi procesa
Praćenje i merenje karakteristika proizvoda
Upravljanje neusaglašenim proizvodom
Analiza podataka
Poboljšavanje

Stalno poboljšavanje
Korektivne mere
Preventivne mere

GLAVA 9
SMERNICE ZA DOKUMENTOVANJE U ODNOSU NA ZAHTEVE ISO 9001:2000

Uvod
Šta je dokument?
Zašto je potrebna dokumentacija?
Hijerarhija dokumentacije sistema menadžmenta kvalitetom
Smernice za izradu dokumenata

Politika kvaliteta i ciljevi kvaliteta
Priručnik kvaliteta

Sadržaj
Naziv, predmet i područje primene
Forma sadržaja
Preispitivanje, odobravanje i revizija
Politika kvaliteta i ciljevi kvaliteta
Organizacija, odgovornosti i ovlašćenja
Pozivanja
Opis sistema menadžmenta kvalitetom
Dodaci
Dokumentovane procedure
Struktura i oblik
Sadržaj

Naziv
Svrha
Predmet i područje primene
Odgovornosti i ovlašćenja
Opis aktivnosti
Zapisi
Prilozi
Preispitivanje, odobravanje i revizija
Označavanje izmena
Ostala dokumenta
Radna uputstva

Struktura i oblik
Sadržaj
Vrste radnih uputstava
Preispitivanje, odobravanje i revizija
Zapisi
Označavanje izmena

Obrasci
Zapisi
Planovi kvaliteta

Zahtevi za planove kvaliteta
Standard JUS ISO 10005 za planove kvaliteta

Predmet i područje primene
Pripremanje, preispitivanje, usvajanje i revizija plana kvaliteta

Pripremanje
Preispitivanje i usvajanje
Revizija
Sadržaj plana kvaliteta
Primeri planova kvaliteta
Specifikacije
Eksterni dokumenti
Proces izrade dokumentacije sistema menadžmenta kvalitetom
Odgovornost za izradu
Metoda izrade dokumentacije sistema menadžmenta kvalitetom
Korišćenje referenci
Proces odobravanja, izdavanja i upravljanja dokumentima sistema menadžmenta kvalitetom
Preispitivanje i odobravanje
Distribucija
Unošenje izmena
Izdavanje dokumenata i upravljanje izmenama
Kopije kojima se ne upravlja
Pokazivanje usaglašenosti sa ISO 9001:2000
Organizacije koje žele da prilagode postojeći sistem menadžmenta kvalitetom
Organizacije koje se pripremaju za primenu sistema menadžmenta kvalitetom

GLAVA 10
PROGRAM RADA NA PRIMENI STANDARDA ISO 9001:2000

Opšte napomene
Izrada programa rada na primeni ISO 9001:2000
Faza 1 – Priprema
Obavezivanje od strane rukovodstva
Izrada plana primene
Početak primene

Faza 2 – Dokumentovanje
Faza 3 – Obuka
Faza 4 – Period primene
Faza 5 – Završne pripreme za sertifikovanje
Primena standarda ISO 9001:2000 u malim i srednjim organizacijama
Opšte napomene
Smernice za primenu
Primena standarda ISO 9001:2000 u velikim organizacijama
Opšte napomene
Smernice za primenu

GLAVA 11
PLAN PRELASKA SA ISO 9001/2/3:1994 NA ISO 9001:2000

Obuka zaposlenih
Snimak stanja
Sadržaj plana prelaska
Modifikacija postojećih i izrada novih dokumenata
Provera i usvajanje dokumenata
Predsertifikaciona provera sistema menadžmenta kvalitetom, korektivne mere i dobijanje sertifikata

GLAVA 12
PROCES SERTIFIKOVANJA I AKTIVNOSTI POSLE DOBIJANJA SERTIFIKATA

Neke novosti u proveravanju primene standarda
ISO 9001:2000
Vertikalni fokus
Horizontalni fokus
Proveravanje procesa
Neke stvari koje proveravač treba da razmatra

Opšti zahtevi za sertifikovanje prema ISO 9001:2000
Izbor sertifikacionog tela
Aktivnosti u procesu sertifikovanja prema ISO 9001:2000
Postupak ocenjivanja u procesu sertifikovanja prema ISO 9001:2000

Preliminarne aktivnosti
Prikupljanje podataka
Završetak ocenjivanja
Aktivnosti posle dobijanja sertifikata

GLAVA 13
ISO 9001:2000 I NAJVIŠE RUKOVODSTVO

Opšte napomene
Šta znači termin “kvalitet” sa aspekta najvišeg rukovodstva?
Ključni procesi
Opisivanje poslovnih procesa – može biti jednostavno!
Aktivnosti najvišeg rukovodstva u ciklusu stalnih poboljšavanja
Zahtevi ISO 9001:2000 koji se odnose na najviše rukovodstvo
Zaključak

DODATAK 1 Model Priručnika kvaliteta
DODATAK 2 Sadržaj modela procedura
DODATAK 3 Kontrolna lista pitanja u odnosu na zahteve ISO 9001:2000

LITERATURA