Dobra proizvođačka praksa (GMP) predstavlja sistem smernica za obezbeđenje kvaliteta u razvoju, proizvodnji i distribuciji proizvoda u farmaceutskoj industriji i zakonska je obaveza. Poštovanje smernica GMP, omogućava proizvodnju bezbednog i kvalitetnog proizvoda.

Seminar je koncipiran tako da zainteresovanima prenese praktična iskustva primene GMP u proizvodnji dijetetskih i farmaceutskih proizvoda. Polaznici će biti upoznati sa praktičnim rešenjima ispunjavanja zahteve GMP u proizvodnji dijetetskih i farmaceutskih proizvoda.

Kome je seminar namenjen

Seminar je namenjen svim proizvođačima dijetetskih i farmaceutskih proizvoda i firmama koje planiraju da krenu u proizvodnju dijetetskih i farmaceutskih proizvoda, kao i subjektima koji u učestvuju prometu dijetetskih i farmaceutskih proizvoda.

Predavač

Predavač na seminaru je dipl. inž. hem. Zoran Stojanović. Poseduje više od 30 godina iskustva na rukovodećim pozicijama obezbeđenja kvaliteta naših najvećih farmaceutskih kompanija, Zdravlje Leskovac i Galenika AD. Tehnički je ekspert Akreditacionog tela Srbije za oblast proizvodnje lekova i dijetetskih proizvoda.

Mesto i vreme održavanja

Mesto održavanja seminara: Poslovni inkubator, Vojvođanskih brigada 28, 21000 Novi Sad.
Vreme održavanja seminara: 26. (petak) avgust 2016, od 09 do 15h.

Prijava

Možete se prijaviti na telefon +381 63 839 8439 ili slanjem potrebnih podataka na e-mail: predragdupalo@gmail.com.

Potrebni podaci za prijavu su: ime i prezime, JMBG, adresa, e-mail, mobilni telefon. Ukoliko želite platiti preko firme potrebno je poslati i podatke o firmi: naziv, PIB, adresa.

Metode rada

Seminaru može prisustvovati maksimalno 12 polaznika. Na ovaj način je obezbeđeno da predavač može posveti dovoljno pažnje svakom polazniku. Sve teme biće obrađene kroz primere iz prakse i vežbanja.

Teme seminara

1. Osnovne informacije o GMP
2. Uslovi koje mora zadovoljiti objekat, oprema i merna oprema, pomoćni sistemi i energetika
3. Zahtevi koji se odnose na osoblje i obuku
4. Uslovi kvaliteta početnih materijala, procesne vode i proizvoda, sanitarne mere i higijena
5. Uslovi koji se odnose na proces proizvodnje (sterilna proizvodnja)
6. Prijemna, procesna i završna kontrola (fizičko-hemijska i mikrobiološka ispitivanja, mikrobiološka kontrola nesterilnog proizvoda, rezultati van specifikacije OOS – „out of specifications“, kontrola izmene)
7. Validacija, glavni validacioni plan, validacija prostora, opreme, proizvodnje i pakovanja, procesa čišćenja, procesa proizvodnje vode i analitičkih metoda
8. Struktura i izrada dokumentacije (dokumentacija mesta proizvodnje, SMF file)
9. Registracija proizvoda, puštanje, distribucija i praćenje proizvoda na tržištu, reklamacije i opoziv proizvoda
10. GMP interna provera.

Kotizacija

Kotizacija za seminar je 12.000 dinara. Kotizaciju možete uplatiti kao fizičko ili kao pravno lice. Nakon prijave dobićete uplatnicu (fizička lica), odnosno račun (pravna lica).

Kotizacija obuhvata potvrdu o pohađanju seminara, ekspertska predavanja, materijal za seminar i posluženje u pauzama.