Član 1.
Ovim pravilnikom propisuju se uslovi koje u pogledu kadrova, prostorija i opreme moraju ispunjavati zdravstvene i druge organizacije koje vrše analizu i superanalizu zdravstvene ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe (u dalјem tekstu: organizacija).
Član 2.
Organizacije koje vrše fizičko-hemijsku analizu namirnica i predmeta opšte upotrebe radi utvrđivanja zdravstvene ispravnosti moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:
a) završenim farmaceutskim, tehnološkim ili prirodno-matematičkim fakultetom (odsek hemije i fizičke hemije) od kojih jedan mora biti specijalista za sanitarnu hemiju, a drugi specijalista za sanitarnu (hemijsku) toksikologiju;
b) završenom višom ili srednjom hemijskom, farmaceutskom ili medicinskom školom, sanitarnog ili laboratorijskog smera;
2) u pogledu opreme moraju imati:
v) vakuum sušnicu sa termoregulacijom do 200 °S;
b) gasno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;
v) tečno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;
g) atomsko-apsorpcioni spektrometar sa dodacima za rad sa:
– plamenom tehnikom;
– tehnikom grafitne peći;
– tehnikom hladne pare;
– hidridnom tehnikom;
d) gasno maseni hromatograf;
đ) polarogram (nije obavezan ako postoji atomsko-apsorpcioni spektrometar);
e) aparat za određivanje eteričnog ulјa po Klevengeru;
ž) aparat za određivanje vode po Deanstarku;
z) UV–VIS spektrofotometar;
i) pH-metar;
j) uređaj za određivanje azota-mikro-Kjeldahl (2 kom);
k) uređaj za ekstrakciju masti po Soxletu sa 4–6 mesta;
l) peć za žarenje do 900 °S;
lј) pribro za hromatografiju na hartiji;
m) pribor za hromatografiju na tankom sloju;
n) pribor za hromatografiju na stubu različitih dimenzija;
nj) uređaj za destilaciju;
o) uređaj za bidestilaciju;
p) pribor za destilaciju pod normalnim i sniženim pritiskom, sa i bez Virgerove kolone;
r) pribor za destilaciju vodenom parom;
s) preciznu vagu, od 300 do 2.000 g;
t) poluanalitičku vagu do 2.000 g;
ć) analitičku vagu do ± 0.0001 g;
u) refraktometre sa mogućnošću podešavanja temperature;
f) piknometre različite zapremine;
h) homogenizator i mašinu za mlevenje mesa;
c) mlinove za žitarice i kombinovani mikser;
č) frižider;
dž) hladnjak za duboko hlađenje;
š) centrifugu, univerzalnu;
š1) centrifugu do 10.000 o/min;
š2) rotacioni vakuum-uparivac (2 kom);
š3) termostat (40° ± 1 °S) – (2 kom);
š4) laboratorijski rešo;
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala, vođenje i čuvanje dokumentacije;
b) prostoriju za pripremu uzoraka za analizu;
v) dve prostorije za analizu sa digestorom i centralnom ventilacijom;
g) prostoriju za vage;
d) dve prostorije za aparate;
đ) prostoriju za čuvanje komprimovanih gasova;
e) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala sa posebnim ormarom za čuvanje zapalјivih tečnosti;
ž) prostoriju za pranje laboratorijskog posuđa sa digestorom ili ventilacijom;
z) prostoriju za visoki stručni kadar;
i) prostoriju za rukovodioca laboratorije.
Član 3.
Organizacije koje vrše mikrobiološku analizu zdravstvene ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:
a) završenim medicinskim, prirodno-matematičkim (smer biologije) veterinarskim, tehnološkim ili polјoprivrednim fakultetom, od kojih najmanje jedan mora biti specijalista za mikrobiologiju sa parazitologijom ili specijalista za mikrobiologiju namirnica;
b) završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog ili sanitarnog smera;
2) u pogledu opreme moraju imati:
a) pH-metar,
b) termostat za temperaturu do 37 °S;
v) termostat za temperaturu do 44 °S;
g) vodeno kupatilo;
d) svetlosni mikroskop;
đ) membran-filter;
e) Sajcov filter;
ž) hladnjak za duboko zamrzavanje;
z) dva frižidera sa zamrzivačem;
i) Kochov lonac,
j) tehničku vagu, do 1000 g;
k) analitičku vagu do + 0,0001 g;
l) aseptičku komoru ili UV lampu;
lј) aparat za destilaciju vode;
m) aparat za stvaranje anaerobnih uslova;
n) brojač kolonija;
nj) centrifuge za velike brzine;
o) aparat za homogenizaciju namirnica;
p) vodeno kupatilo;
r) uređaj za membran-filtraciju;
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala;
b) dve prostorije za primarnu obradu i vršenje osnovnih mikrobioloških analiza (posebna prostorija za namirnice, a posebna prostorija za predmete opšte upotrebe);
v) prostoriju za pranje i sterilizaciju prlјavog pribora;
g) prostoriju za pripremu mikrobioloških podloga;
d) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala;
đ) prostoriju za bakteriološke analize;
e) prostoriju za parazitološke analize;
ž) prostoriju za mikološke analize;
z) prostoriju za rad sa laboratorijskim životinjama;
i) prostoriju za visoki stručni kadar;
j) prostoriju za rukovodioca laboratorije.
Član 4.
Organizacije koje vrše virusološku analizu namirnica i vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:
a) najmanje jednog radnika sa završenim medicinskim ili prirodno-matematičkim fakultetom (smer biologije), sa specijalizacijom iz mikrobiologije i iskustvom od tri godine u oblasti virusologije;
b) najmanje jednog radnika sa završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog smera;
2) u pogledu opremlјenosti moraju imati:
a) laminarnu komoru;
b) različite laboratorijske posude od neutralnog stakla (pipete, epruvete, boce po Rouxu, Demetrovu i Erlenmayeru, mikroploče itd);
v) hranlјive plodloge: slani puferski rastvori sa serumom i bez seruma za kultivisanje ćelija;
g) mikser homogenizator sa staklenim perilicama ili peskom;
d) membranske filtere, ultrafiltere;
đ) centrifuge, ultracentrifuge;
e) zamrzivače temperature od –20 °S;
ž) krioskope od –70 °S i –195 °S;
z) kulture tkiva (različite i po potrebi);
i) termostat za kulturu tkiva;
j) aparaturu za adsorpciju na membrani – pomoću elektrolita, oksida gvožđa i prefiltracije (samo za laboratorije koje vrše virusološki pregled vode za piće);
k) aparate i pribor za imunoelektroforetske, imunoenzimske i imunofluorescentne metode;
l) elektronski mikroskop;
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala;
b) prostoriju za pranje i sterilizaciju prlјavog pribora;
v) dve prostorije za vršenje virusoloških analiza;
g) prostoriju za konačnu identifikaciju i determinaciju virusa;
d) prostoriju za rad sa laboratorijskim životinjama.
Član 5.
Zdravstvene organizacije koje vrše osnovni fizičko-hemijski pregled vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:
a) završenim farmaceutskim, tehnološkim ili prirodno-matematičkim fakultetom (odsek hemije ili fizičke hemije), od kojih jedan mora biti specijalista za sanitarnu hemiju;
b) završenom višom ili srednjom hemijskom, farmaceutskom ili medicinskom školom, sanitarnog ili laboratorijskog smera;
2) u pogledu opreme moraju imati:
a) spektrofotometar;
b) konduktometar;
v) Hellige komparator ili sl.;
g) turbidimetar;
d) pH–metar;
đ) vodeno kupatilo;
e) sušnicu;
ž) analitičku vagu do ± 0,0001 g;
z) termometar do –15 °S do –105 °S;
i) rešo;
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala, vođenje i čuvanj dokumentacije;
b) prostoriju za vršenje analiza;
v) prostoriju sa digestorom i centralnom ventilacijom;
g) prostoriju za vage;
d) prostoriju za priručni magacin,
đ) prostoriju za pranje laboratorijskog posuđa sa digestorom ili ventilacijom.
Član 6.
Zdravstvene organizacije koje vrše periodične fizičko-hemijske preglede vode za piće i preglede vode iz novih zahvata moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati radnike sa:
a) završenim farmaceutskim, tehnološkim ili prirodno-matematičkim fakultetom (odsek hemije ili fizičke hemije), od kojih jedan mora biti specijalista za sanitarnu hemiju, a drugi specijalista za sanitarnu (hemijsku) toksikologiju ili specijalista za snabdevanje vodom i distribuciju otpadnih voda;
b) završenom višom, srednjom hemijskom, farmaceutskom ili medicinskom školom, sanitarnog ili laboratorijskog smera;
2) u pogledu opreme moraju, pored opreme iz člana 5. pod b) ovog pravilnika, imati i:
a) gasno-tehni hromograf ili različitim detektorskim sistemima;
b) tečno-tečni hromatograf sa različitim detektorskim sistemima;
v) atomski apsorpcioni spektrometar sa dodacima za rad sa:
– plamenom tehnikom;
– tehnikom grafitne peći,
– tehnikom hladne pare;
– hidridnom tehnikom;
g) gasno-maseni hromatograf;
d) polarograf kojim je moguće izvesti diferencijalno pulsno merenje;
đ) infracrveni spektrofotometar;
e) jon selektivne elektrode;
ž) elektronski mikroskop;
z) aparat za aeraciju po Wicklboldu;
i) spektrofluorimetar;
j) analizator za ukupni uglјenik;
k) pribor za hromatografiju na hartiju;
l) pribor za hromatografiju na nakom sloju;
lј) pribor za hromatografiju na stubu različitih dimenzija;
m) uređaj za destilaciju;
n) uređaj za bidestilaciju;
nj) pribor za destilaciju vodenom parom;
o) preciznu vagu od 300 do 2000 g;
p) poluanalitičku vagu do 2000 g;
r) analitičku vagu do ± 0,0001 g;
s) termostat čija se temperatura podešava prema potrebi (2 kom);
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala, vođenje i čuvanje dokumentacije,
b) prostoriju za vršenje analize;
v) prostoriju sa digestorom i centralnom ventilacijom;
g) prostoriju za vage;
d) dve prostorije za aparate;
đ) prostoriju za čuvanje komprimovanih gasova;
e) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala sa posebnim ormarom za čuvanje zapalјivih tečnosti;
ž) prostoriju za pranje laboratorijskog posuđa sa digestorom ili ventilacijom;
z) prostoriju za rukovodioca laboratorije.
Član 7.
Zdravstvene organizacije koje vrše osnovni mikrobiološki pregled vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:
a) radnike sa završenim medicinskim faultetom i specijalizacijom iz mikrobiologije sa parazitologijom;
b) radnike sa završenom višom ili srednjom spremom, laboratorijskog ili sanitarnog smera;
2) u pogledu opreme moraju imati:
a) termostat za temperaturu do 37 °S;
b) termostat za temperaturu do 44 °S:
v) vodeno kupatilo;
g) svetlosni mikroskop;
d) membran filter;
đ) frižider;
e) Kohov lonac;
ž) aseptičku komoru ili UV-lampu;
z) aparat za destilaciju vode;
i) aparat za stvaranje anaerobnih uslova;
j) brojač kolonija;
3) u pogledu prostorija moraju imati:
a) prostoriju za prijem materijala;
b) prostoriju za vršenje mikrobioloških analiza;
v) prostoriju za pranje i sterlizaciju prlјavog pribora;
g) prostoriju za pripremu mikrobioloških podloga;
d) prostoriju za čuvanje potrošnog materijala;
đ) prostoriju za visokoobrazovni kadar.
Član 8.
Zdravstvene organizacije za ispitivanje biološke ispravnosti vode za piće moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:
a) radnike sa završenim prirodno-matematičkim fakultetom (odsek biologije), od kojih najmanje jedan ima naučno zvanje iz oblasti biologije mikroorganizama ili ekologije-hidrobiologije;
b) radnike sa završenom višom ili srednjom školom zdravstvene struke, laboratorijskog smera;
2) u pogledu opreme moraju imati:
a) pH-metar;
b) uređaj za destilaciju;
v) uređaj za bidestilaciju vode;
g) tehničku vagu;
d) analitičku vagu;
đ) termostate od 25 do 60 °S;
e) vodedno kupatilo sa tresilicom;
ž) membran-filter sa odgovarajućom vakuum-pumpom;
z) Sajcov filter;
i) brojač kolonija;
j) centrifugu do 10.000 o/min;
k) suvi sterilizator;
l) mikser ili homogenizator sa staklenim perlicama ili peskom;
lј) specijalne boce za razblaživanje, pipete i Bunzenov plamenik;
m) autoklav;
n) frižider i hladnjak za dubinsko smrzavanje ili termostatnu hladnjaču na ±4 °S;
nj) UV-lampu;
o) laminarnu komoru,
p) mikroskop;
r) binokularnu lupu;
s) planktonske mreže;
t) specijalne boce za dubinsko uzimanje vode;
đ) specijalne podloge (selektivne, diferencijalne) za obogaćivanje kultura i kvalitativno određivanje mikroorganizama;
3) u pogledu prostorija moraju imati;
a) prostoriju za prijem materijala;
b) prostoriju za primarnu obradu i vršenje analiza;
v) prostoriju za pranje i sterilizaciju;
g) prostoriju za pripremu podloga;
d) prostoriju za čuvanje dokumentacije;
đ) prostoriju za merne instrumente i mikroskope;
e) prostoriju za priručni magacin.
Član 9.
Organizacije koje vrše superanalizu namirnica i predmeta opšte upotrebe moraju ispunjavati sledeće uslove:
1) u pogledu stručnih kadrova moraju imati:
a) najmanje jednog radnika sa visokom stručnom spremom i odgovarajućom specijalizacijom, zavisno od vrste ispitivanja, koji ima i naučno zvanje ili iskustvo od pet godina na poslovima analize, odnosno superanalize namirnica i predmeta opšte upotrebe;
b) najmanje jednog radnika sa višom ili srednjom stručnom spremom i iskustvom od tri godine na poslovima analize, odnosno superanalize namirnica i predmeta opšte upotrebe.
Organizacije iz stava 1. ovog člana moraju u pogledu opreme i prostorija ispunjavati uslove predviđene ovim pravilnikom za organizacije koje vrše analize zdravstvene ispravnosti namirnica i predmete opšte upotrebe.
Član 10.
Laboratorije koje vrše superanalize pojedinih vrsta namirnica i/ili predmeta opšte upotrebe moraju biti osposoblјene da analizom utvrde pojedine* parametre zdravstvene ispravnosti određene propisima o zdravstvenoj ispravnosti za tu vrstu namirnica i/ili predmeta opšte upotrebe.
*Službeni list SRJ, broj 7/2001
Član 10a.*
Izveštaje o rezultatima ispitivanja pojedinih parametara zdravstvene ispravnosti životnih namirnica i predmeta opšte upotrebe potpisuju stručno lice u organizaciji koje obavlјa tu vrstu ispitivanja.*
Stručno mišlјenje o zdravstvenoj ispravnosti namirnica i predmeta opšte upotrebe na osnovu izveštaja iz stava 1. ovog člana, potpisuje odgovorno lice u toj organizaciji.*
*Službeni list SRJ, broj 60/2002
Član 11.
Uz zahtev za utvrđivanje ispunjenja uslova za vršenje analize, odnosno superanalize namirnica i predmeta opšte upotrebe prilaže se:
1) spisak radnika sa vrstom i stepenom stručne spreme, odnosno naučnim zvanjem;
2) spisak opreme za evidencionim brojem;
3) broj i namena prostorija;
4) spisak metoda koje se primenjuju za odgovarajuća ispitivanja;
5) spisak vrste namirnica i/ili predmeta opšte upotrebe, kao i parametara zdravstvene ispravnosti čije analize, odnosno superanalize mogu da vrše.
Član 12.
Utvrđivanje ispunjenja uslova za vršenje analiza, odnosno superanaliza namirnica i predmeta opšte upotrebe vrši se komisijski.
Zahtev sa prilozima iz člana 13. ovog pravilnika podnosi se u pet primeraka.
Član 13.
Provera ispunjenja uslova za vršenje analiza, odnosno superanaliza namirnica i predmeta opšte upotrebe vrši se najdocnije po isteku tri godine od donošenja rešenja.
Član 14.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavlјivanja u „Službenom listu SRJ”.